포지션	의료기기 인허가
회 사	중견기업	직 급	대리 ~ 과장
외국어	수준 :	연령/성별	무관
진행절차	서류전형 -> 1차면접 ->2차면접	마감일	채용시

[주요업무] - 인허가 계획, 취득, 유지 관리 - 제품설계 가이드(FDA, IEC, UL)및 인증 대상 여부 판단 - FDA, CE, KGMP 공장심사 대응 - 개발산출물 기획 및 관리 [자격요건] - 의료기기 해외 인증업무 경력 최소 4년 이상 - FDA, CE, MFDS 규정 및 읠기기 설계 규격 경험 - IEC 60601-1 2nd & 3rd Edition 규격 경험자 - ISO 13485 심사 경험 - 이공계 전공자(의공학, 전자공학 등) 우대 - 동종업계 유관 경력자 우대

성 명	변승철이사	이메일	bsc0424@cnakorea.net
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